Учебники Онлайн


3 Стандартизация и сертификация

Содержательное наполнение вопрос органически вытекает из уже усвоенного материала предыдущего вопроса. Стандарты разрабатываются и используются в связи с тем, что соответствующие круги общества (производители потребители, торговля) сталкиваются с проблемами, требующими общих решений. Стандарты базируются на общепризнанных результатах науки, техники и опытду.

. Стандарт - это документ, выданный и утвержден официальным органом для постоянного использования, содержащий руководство, правила или характеристики, направленные на обеспечение оптимальных результатов в [46

При изучении методологических основ стандартизации в первую очередь следует выяснить значение термина"стандартизация"

. Стандартизация - это процесс формирования стандартов или инструмент управления качеством на государственном уровне

Стандартизация осуществляется в целях обеспечения безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем решения развития науки, техники и технологии; экономии всех видов ресурсе.

Далее необходимо выяснить сущность терминов"отрасль стандартизации"и"объект стандартизации"Отрасль стандартизации - это совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. В свою очередь, объект стандар артизации-это предмет (продукция, процесс, услуга), подлежащий стандартизации [163]. Этот подход принят. Госстандартом Украины. По определению ISO объектами стандартизации являются продукция, услуги и пр оцескція, послуги та процеси.

Особое значение во изучения темы следует обратить на определение преимуществ стандартизации и ее значение для выяснения сущности данного вопроса целесообразно обратиться к источникам 1182]. Вообще следует четко в осознать, что стандартизация рассматривается сейчас как механизм обеспечения отношений между различными заинтересованными сторонами, что позволяет им разработать единые позиции с помощью единого языка. Общениеня.

Приведем классификацию стандартов в соответствии с уровней стандартизации [46]

Классификация стандартов в соответствии с уровнями стандартизации

Стандартизация (разработка, утверждение, принятие и издание стандартов) проводится на следующих уровнях:

Следует отметить, что, стандартизация на уровне компаний, групп компаний распространяется только на продукцию, выпускаемую на конкретном предприятии или группе предприятий. Предприятие разрабатывает стандар арт с определенной целью:

* установить и декларировать повышенные требования по сравнению с требованиями, принятыми у конкурентов;

* регламентировать внутренние требования, рационализировать процессы и операции;

* обеспечить гарантии потребителям

Национальные и отраслевые стандарты. Национальные стандарты разрабатываются национальными органами по стандартизации (в Украине -. Госстандартом), отраслевые - соответствующими министерствами и ведомствами отраслевыми е стандарты разрабатываются на продукцию при отсутствии государственных стандартов или необходимости установить требования, превышающие или дополняя требования национальных стандартов. Стандартизация на национальном ном и отраслевом уровнях преследует следующие целилі:

* обеспечить потребности общества в развитии за счет принятия единых требований на основе последних достижений науки и техники;

* обеспечить защиту здоровья и жизни потребителей, охрану окружающей среды, а также защита отечественного товаропроизводителя;

* устранить технические барьеры в торговле за счет принятия международных требований

В процессе самостоятельного изучения студентам следует обратить внимание на международные и региональные стандарты. Международная стандартизация направлена ??на облегчение торговых и производственных отношений в мире, особо ливо актуально при становлении глобальных международных рынков, таких как. Единый. Европейский,. Североамериканский,. Азиатско-Тихоокеанский. Региональная стандартизация направлена ??на защиту интересов ок дельному региона частности, стандартизация в. Европе (региональная стандартизация) предназначена для обеспечения потребностей. Единого. Европейского рынка [4646].

Дальнейшую работу над темой целесообразно продолжить, направляя усилия на изучение вопросов, связанных с выяснением назначения государственной системы стандартизации, которая определяет цели и принципы управления, формы и общие организационно-технические правила выполнения всех видов работ по стандартизации. Для этого рекомендуется обратиться к учебнику [182].

Необходимо отметить, что каждая страна решает вопрос о принятии международного или регионального стандарта как национального

Гармонизированный стандарт - это национальный стандарт, который соответствует стандарту, разработанному международной или региональной организацией по стандартизации

Осваивая вопросы темы, студенту необходимо различать стандарты обязательного и добровольного использования

Учитывая то, что в процессе построения системы менеджмента качества на предприятиях используются международные стандарты ISO 9000, целесообразно ознакомиться с особенностями международной стандартизации

Вопросами разработки, принятия и издания международных стандартов занимаются международные организации по стандартизации. Существуют две равноправные международные организации по стандартизации, различающихся об бластов деятельности:

o ISO (International Standard Organization) -. Международная организация по стандартизации;

o I EC (International Electrotechnical Commission) -. Международная электротехническая комиссия

При изучении этого вопроса необходимо установить главную цель, состав и направления деятельности ISO и. МЭК. Для детального понимания сущности и задач стандартизации в рамках различных стран и регионов необходимости дно рассмотреть особенности европейской стандартизации, ее цели [88,931. Завершить изучение этих вопросов следует выяснением общих и отличительных черт в сфере стандартизации международного и европейского ре вня [933].

Особое внимание следует уделить выяснению состава и сферы использования международных стандартов и системы управления качеством. Для этого необходимо проанализировать материал, приведенным в ряде литературных ис. Эрели [30,88,93,111,113,163].

Продолжая самостоятельную работу над темой, студенты должны рассмотреть европейскую стандартизацию

К целям европейской стандартизации относятся:

o согласованность национальных стандартов в странах-участницах. ЕС;

o единственное принятие странами-участницами. ЕС международных стандартов;

o разработка единых европейских стандартов в областях, где не приняты международные стандарты

Вопросы стандартизации в рамках. ЕС решаются равноправными европейскими организациями по стандартизации, областями деятельности, различаются:

o CEN (Comite europeen de normalization) -. Европейский комитет по стандартизации;

o CENELEC (Comite europeen de normalisation en electro-technique) -. Европейский комитет по стандартизации в электротехнике

Согласно регламенту европейских комиссий европейские стандарты должны переводиться в национальные сборники стандартов стран-членов. ЕС без изменений. При этом отменяются отличные национальные стандарты [46]

Завершая изучение содержания и назначения стандартов студентам необходимо выявить отличительные черты европейской и международной стандартизации (дивтаб 105)

. Таблица 105

Международный уровень

Европейский уровень

Цели стандартизации

Облегчение обмена товарами и услугами во всем мире Содействие международному сотрудничеству во всех областях

Развитие внутреннего европейского рынка Устранение технических барьеров свободному перемещению товаров и услуг внутри европейского рынка

Организации по Стандартизации

ISO-Международная организация по стандартизации IEС-Международная электротехническая комиссия

СЕN - Европейский комитет по стандартизации

СЕNELEK - Европейский комитет по стандартизации в электротехнике

Гармонизация стандартов

Национальная организация может либо принять в свой сборник стандартов международный стандарт полностью, или как основу, или разработать отличный стандарт

Европейские стандарты должны обязательно переводиться в национальные сборники стандартов стран-членов ЕС без изменений, отменяя отличные национальные стандарты

Продолжая самостоятельную работу над темой, студенты должны рассмотреть общие сведения о стандартах ISO серии 9000

. Стандарт на систему качества - это документ, устанавливающий требования к системе качества, которая может включать различные элементы жизненного цикла (петли качества) продукции

Стандарты на системы качества применяют тогда, когда предприятие, организация или учреждение должно обеспечить стабильную соответствие определенному уровню требований

Для подробного ознакомления с системой стандартов студентам целесообразно рассмотреть общую классификацию стандартов ISO серии 9000 по содержанию (см. рис 108) [46]

Загальна схема класифікації стандартів ISO серії 9000 за змістом

Рис 105,. Общая схема классификации стандартов ISO серии 9000 по содержанию

Дальнейшую работу над темой целесообразно направить на рассмотрение моделей качества

ISO 9001:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ISO 9002:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

ISO 9003:1994. Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле готовой продукции и ее испытаниях

На основе этих стандартов были разработаны национальные стандарты Украины. ДСТУ ISO 9001,. ДСТУ ISO 9002,. ДСТУ ISO 9003 и европейские стандарты EN 29001, EN 29002, EN 29003. Требования указанных национальных ста андартив Украине и европейских стандартов полностью соответствуют требованиям международных стандартов ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003.

Я к видно из названий стандартов, модели различаются тем, что система охватывает различные стадии петли качества [46]

В процессе самостоятельного изучения студентам необходимо рассмотреть порядок и процедуру сертификации. СМК как завершающей стадии ее создания, студенты должны рассмотреть ряд вопросов, связанных с выяснений нням основных положений государственной системы сертификации. Начать работу целесообразно с выяснения сущности и содержания основных понятий теми.

Сертификация согласно. Закону Украины"О подтверждении соответствия"- это процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке орган документально подтверждает соответствие продукции, систем м управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала установленным законодательством требованиям [111огам [111].

Необходимо отметить, что сертификация проводится в целях: 1) создание условий для деятельности предприятий, учреждений и предпринимателей на едином товарном рынке Украины, а также для участия в международной совпа труда и международной торговле; 2) содействие потребителям в компетентном выборе продукции; 3) защиты потребителя от недопропорядного производителя (продавца, исполнителя); 4) контроль безопасности продукции для окружающей олишнього среды, жизни, здоровья и собственности граждан; 5) подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем. Следует отметить, что, организация работ по сертификации включает три этапа [. ЗО, 93]:

I - передсертификациний этап (предыдущее оценивание системы качества);

II - проверенные и оценки системы качества в организации;

III - инспекционный контроль за сертифицированной системой качества

завершая изучение данного вопроса, студенты должны понять, что сертификация. СМК как способ установления доверия к организации являются чаще обязательным элементом для развития ее рыночных воз ей. Признание независимой стороной возможности организации удовлетворять установленные требования заинтересованных сторон является весомой гарантией этого.

Аудит качества с неотъемлемой частью реализации системы качества на предприятии и предпосылкой проведения сертификации этой системы

. Аудит качества определяется как систематическое и независимое испытание и оценка соответствия деятельности по обеспечению качества и результатов запланированным мероприятиям, эффективности их внедрения и а достижения ими целое.

Говоря об аудите качества, надо иметь в виду, что он бывает трех видов: аудит качества аудит качества процесса, аудит системы качества [182]